О защите прав лек
О защите прав граждан в сфере лекарственного обеспечения
В целях обеспечения защиты интересов граждан на получение безопасных, эффективных и доступных лекарственных средств в Российской Федерации создана система государственного контроля за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств.
Полномочия по осуществлению государственного контроля за оборотом лекарственных средств на территории Ульяновской области возложены на Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ульяновской области (Управление Росздравнадзора по Ульяновской области).
Все лекарственные средства, реализуемые населению через аптечные учреждения должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.
Сведения о регистрации содержатся в Государственном реестре лекарственных средств, с которым граждане имеют право ознакомиться в аптечных учреждениях.
Все лекарственные средства, реализуемые населению должны иметь документы, подтверждающие соответствие их качества установленным требованиям.
К таким документам относятся:
- сертификат или декларация о соответствии;
выдавшим сертификат;
- товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соот
- копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров,ветствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
В случае выявления в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств Федеральная служба принимает решение об их изъятии из обращения.
Информация размещается на официальном интернет-сайте www.73.reg.rosdzravnadzor.ru